運行確認(OQ):運行確認應當證明廠房、設施、設備的運行符合設計標準。
應涵蓋*個設備、設施系統的所有組元均能按照要求運轉正常的信息,包括:所有正常操作測試、所有警戒點、所有開關和顯示、互動控制以及其它操作功能,操作、維護、檢驗方面的SOP(或設備專門手冊中的相關信息),訓練操作人員的信息,OQ中需要對所有操作進行說明并設置操作標準,還要包括系統運行前的準備事項、常規運行和正常運行指標。
運行確認是*項針對設備功能的確認,*般是指對設備的試運行,由使用部門負責實施。設備或系統運行的重要變量(參數)將決定系統或子系統運行的主要特性。所有的待檢測設備在使用前需要經過檢定和校驗。檢測方法需要被批準和執行,檢驗儀器需合適,經校驗合格,檢測數據應該被收集和評估。確定設備的運行是否確實符合設定的標準,單機試車與系統試車符合預期的技術要求,并做記錄。
產品特征
氣幕式隔離設計,防止內外交叉污染,氣流30%外排70%內循環,負壓垂層流,無需安裝管道
上下移動玻璃門,可任意定位,易于操作,并能*關閉以便殺菌,定位高度限位報警提示
3、工作區電源輸出插座,配備裝用防水插座和排污接口為操作者提供極大方便
4、排風處設有專用過濾器,控制排放污染
5、工作環境確保無污染泄漏,采用優質304不銹鋼,光滑、無縫,可輕松*消毒,可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕
6、采用LED液晶面板控制,內置紫外燈防護裝置,當前窗和熒光燈關閉時,紫外燈才能運行,并具有紫外線定時功能
7、10°傾斜角,符合人體設計理念
技術參數
型號 參數 | BSC-1000IIA2 | |
潔凈度 | HEPA:ISO 5級(100級Class100) | |
菌落數 | ≤0.5個/皿·時(Φ90㎜培養平皿) | |
氣流模式 | 達到30%外排,70%內循環要求 | |
風速 | 前口風速(工作窗口吸入風速)≥0.55±0.025m/s。 | |
過濾級別/過濾效率 | HEPA:≥99.995%,@0.3μm | |
噪音 | ≤65dB(A) | |
照度 | ≥800Lux | |
振動半峰值 | ≤5μm | |
電源 | AC單相220V/50Hz | |
最大功耗 | 500W | |
重量 | 210KG | |
工作區尺寸 | W1×D1×H1 | 1040×650×620 |
外型尺寸 | W×D×H | 1200×800×2100 |
高效過濾器規格及數量 | 980×490×50×① 520×380×70×① | |
熒光燈/紫外燈規格及數量 | 20W×②/20W×① |