醫藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下具體表現:
(1)凈化工作臺系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;
(2)彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;
(3)裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
(4)個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定;
(5)所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;
(6)回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
(7)工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型;
(8)風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
(9)排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵;
(10)潔凈室凈化工作臺壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。