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詳解生物安全柜的檢驗規(guī)則

更新時間:2014-06-12      點擊次數(shù):2518

  1、出廠檢驗

  1.1檢驗內(nèi)容

  1.1.1外觀檢驗

  用目測檢驗,詳情參考《生物安全柜使用技術(shù)要求》

  1.1.2 性能檢驗

  檢驗項目詳見附錄C。

  1.2檢驗數(shù)量

  應(yīng)逐臺檢驗生物安全柜,并保存檢驗記錄。

  1.3合格與不合格判定

  按1.1.條規(guī)定項目的檢驗中,若出現(xiàn)任何一項不符合有關(guān)技術(shù)要求,則判定該生物安全柜出廠檢驗不合格。不合格的生物安全柜應(yīng)退回車間返修,經(jīng)返修后的生物安全柜應(yīng)重新提交檢驗,直至合格。

  2、型式檢驗

  生物安全柜在下列情況之一者,必須進行型式檢驗。

  a) 新品定型或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠時;

  b) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和制造工藝、材料等更改對產(chǎn)品性能有影響時;

  c) 產(chǎn)品停產(chǎn)過一年后,恢復(fù)生產(chǎn)時。

  7.2.1檢驗內(nèi)容

  2.1.1外觀檢驗

  同出廠檢驗

  2.1.2 性能檢驗

  按本標(biāo)準5.6條規(guī)定的全部項目進行檢驗(詳見附錄C)。

  2.2檢驗頻次

  應(yīng)每年進行一次型式檢驗。

  2.3檢驗數(shù)量

  型式檢驗的樣品應(yīng)在出廠的生物安全柜中隨機抽取,樣品數(shù)量不少于2臺/次

  型式檢驗由制造廠質(zhì)檢部門負責(zé),必須在經(jīng)過質(zhì)量認證合格的機構(gòu)進行。

  2.4合格與不合格判定

  按2.1.條規(guī)定項目的檢驗中,若出現(xiàn)任何一項不符合有關(guān)技術(shù)要求,則判定該生物安全柜型式檢驗不合格。型式檢驗不合格時,除對生物安全柜進行返修外,應(yīng)對該生產(chǎn)周期內(nèi)的產(chǎn)品進行檢查與分析,找出不合格原因,采取措施防止不合格重復(fù)發(fā)生。

  防止不合格重復(fù)發(fā)生的相關(guān)措施得到落實后,應(yīng)重新進行型式檢驗。

  附 錄 C (規(guī)范性附錄) 檢驗項目表格

 

 

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